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医疗器械延续注册须提前6个月申请 逾期不再受理

2018-12-07 22:27:31
医疗器械延续注册须提前6个月申请 逾期不再受理 发布时间:2015-07-02 11:11:47来源:东方网作者:盖鸣霆责任编辑:朱苑桢 记者日前从济宁市食药品监督管理局获悉,省食药局出台规定,凡是未在医疗器械注册证有效期届满6个月前提出延续注册申请的,食品药品监督管理部门不再受理其延续注册申请。 此外,根据国家食药总局相关规定,申请延续注册时,如该医疗器械强制性标准已修订,应当提供产品能够达到新要求的产品检验报告,如在原医疗器械注册证有效期内发生了涉及产品技术要求变更,应提交依据注册变更文件修改的产品技术要求。产品检验报告可以是自检报告、委托检验报告或符合强制性标准实施通知规定的检验报告。其中,委托检验报告应由具有医疗器械检验资质的医疗器械检验机构出具。来源:济宁晚报 四个月宝宝怎么止咳
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